글로벌 의료기기 규제조화 선도한다


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발행일: 2019/05/24 치학신문

글로벌 의료기기 규제조화 선도한다
KMDIA, ‘IMDRF 운영사무국’ 유치

의료기기산업협회가 15일 IMDRF 운영사무국 현판식을 개최했다.

한국의료기기산업협회(회장 이경국)가 식품의약품안전처 선정 ‘국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 운영사무국’의 본격적인 활동을 시작하는 현판식을 15일 협회 9층에서 가졌다.
‘IMDRF 운영사무국’의 주요 활동은 △IMDRF 회원국 활동 지원 △IMDRF 가이드라인 관련 국내 의료기기산업계 의견 적극 제시 △글로벌 규제조화를 위한 IMDRF 신규사업 발굴제안 등이다.
이날 현판식에서 이경국회장은 “2021년 IMDRF 의장국 선임은 국내 우수 품질의 제품이 세계시장에 신속하고 경쟁력 있게 진출하는 토대를 조성하는 좋은 기회”라며 “국내외 의료기기 협력단체 및 산업계와 소통창구로서 역할을 적극적으로 수행하여 의료기기 유엔(UN)이라고 불리는 IMDRF의 성공적인 국내 개최와 의미 있는 성과를 내는 데 일조 하겠다”고 포부를 밝혔다.
오현주 식약처 의료기기심사부장은 “IMDRF 가입 이후 산업계와 손잡고 세심하게 준비하여 2021년 의장국의 역할과 활동을 펼칠 수 있도록 성공적인 행사를 치를 수 있게 협조해 달라”고 당부했다.
IMDRF는 국제적으로 표준화된 의료기기 제도를 적용하기 위해 규제수준과 방향을 협의하는 국제기구다. 회원국은 한국 호주 브라질 캐나다 중국 유럽연합(EU) 일본 러시아 싱가포르 미국 등 10개국이다. 올해 3월 러시아 모스크바에서 개최된 제15차 정기총회에서 식품의약품안전처가 2021년 의장으로 선임됐다.