°áÇÕÁ¶Á÷ äÃë °úÁ¤ »ý·« °¡´É, ½Ã¼ú ½Ã°£ ±âÁ¸Ýï 69% ´ÜÃà
½ÅÀÇ·á±â¼ú ÀÎÁ¤, ºñ±Þ¿© û±¸ °¡´É
175³â ¿ª»çÀÇ Àç»ýÀÇÇÐ ºÐ¾ß ¼±µµ±â¾÷ÀÎ ½ºÀ§½º °¡À̽ºÆ®¸®È÷¿¡¼ ¸¸µç ¿¬Á¶Á÷ ´ëüÀç°¡ ¿À½ºÅÛ ¶óÀ̺ê¼î¿¡ »ó·úÇÑ´Ù.
¿À½ºÅÛ ¶óÀ̺ê¼î´Â ¿À´Â 20Àϰú 23ÀÏ ¿¬Á¶Á÷ ´ëüÀç Fibro-Gide(ÆÄÀ̺ê·Î°¡À̵å) ·ÐĪ ƯÁý ¹æ¼ÛÀ» ÁøÇàÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÇØ´ç Á¦Ç°Àº È®½ÇÇÑ ¿¬Á¶Á÷ µÎ²² Áõ´ë¿Í °áÇÕÁ¶Á÷(CTG) ½Ã¼ú¿¡ ´ëÇÑ ´ëüÁ¦·Î ¼úÀÚ ¹× ȯÀÚ ºÎ´ãÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÇØ´ç ǰ¸ñ ³» À¯ÀÏÇÏ°Ô ºñ±Þ¿© û±¸µµ °¡´ÉÇØ ÀÏÂïºÎÅÍ Ä¡°úÀÇ»çµéÀÇ °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵǰí ÀÖ´Ù.
Fibro-Gide´Â ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ FDA 510(k) µîÀç´Â ¹°·Ð ±î´Ù·Î¿î EU MDR ±âÁØ¿¡ µû¶ó ÀÎÁõµÈ Class III(ºñȰ¼º) ÀÇ·á±â±â´Ù. 2023³â¿¡´Â ±¹³»¿¡¼ ½ÅÀÇ·á±â¼ú·Î ÀÎÁ¤¹Þ±âµµ Çß´Ù. ÀÌ´Â ±âÁ¸ CTG¿Í ºñ±³ÇØ µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀÇ ¾ÈÁ¤¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀº °ÍÀ¸·Î ÀǹÌÇÏ´Â ¹Ù°¡ Å©´Ù.
ÇØ´ç Á¦Ç°Àº ´Ù°ø¼º ±¸Á¶·Î °áÇÕÁ¶Á÷(Connective Tissue)°ú µ¿µîÇÑ ¿¬Á¶Á÷ Àç»ý È¿°ú°¡ ÀÔÁõµÆÀ¸¸ç, Smart cross-linking(½º¸¶Æ® °¡±³°áÇÕ)ÀÇ 3D ¸ÅÆ®¸¯½º·Î ºÎÇÇ ¾ÈÁ¤¼º ¿ª½Ã ¿ì¼öÇÏ´Ù.
°áÇÕÁ¶Á÷ äÃë °úÁ¤À» »ý·«ÇØ ¼úÀÚÀÇ Ã¼¾î ŸÀÓÀ» Å©°Ô ´ÜÃàÇÑ °Íµµ Ư¡ÀÌ´Ù. °¡À̽ºÆ®¸®È÷ÞäÀÇ ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅ͸¦ º¸¸é ȯÀÚÀÇ ÀÔõÀå¿¡¼ Á¶Á÷À» ¶¼¾î³»°í °¡Àå À§ÃþÀÎ »óÇÇ Á¶Á÷À» Á¦°Å, °áÇÕÁ¶Á÷¸¸ ³²°Ü¾ß ÇÏ´Â Àü °úÁ¤À» »ý·«ÇØ ±âÁ¸ ½Ã¼ú ´ëºñ ÃÖ´ë 69% ½Ã°£ ´ÜÃàÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. ¿¬Á¶Á÷ À̽ÄÀÌ ÇÊ¿äÇÑ °æ¿ì¿¡µµ À̽ķ®¿¡ Á¦ÇÑÀÌ ¾ø´Ù. ȯÀÚ ¿ª½Ã Á¶Á÷ äÃë °úÁ¤ÀÌ º°µµ·Î ¾ø¾î ½Ã¼ú ½Ã ÅëÁõ¿¡ ´ëÇÑ ºÎ´ãÀ» Å©°Ô ³·Ãâ ¼ö ÀÖ´Ù.
ºñ±Þ¿© û±¸°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â °Íµµ ÁÖ¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ ºÎºÐÀÌ´Ù. Fibro-Gide´Â Áö³ 2024³â 11¿ù 18ÀÏ '°¡±³ ó¸®µÈ ºÎÇÇ ¾ÈÁ¤È Äݶó°Õ ¸ÅÆ®¸¯½º¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ Ä¡Àº ¿¬Á¶Á÷ Áõ´ë¼ú(Gingival Soft Tissue Augmentation using a Cross-Linked Volume-Stable Collagen Matrix)¡¯¿¡ ´ëÇÑ ºñ±Þ¿© ½Å¼³ÀÌ º¸°Çº¹ÁöºÎ °í½Ã¿¡ µû¶ó È®Á¤µÊ¿¡ µû¶ó ¼ú½Ä¿¡¼ »ç¿ëµÈ Àç·á¿¡ ´ëÇØ ÇÕ¹ýÀûÀ¸·Î ºñ±Þ¿© û±¸°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù.
Áï CTG ½Ã¼ú ½Ã ±¹³»¿¡¼ À¯ÀÏÇÏ°Ô È¯ÀÚ °íÁö ÈÄ ÇÕ¹ýÀûÀ¸·Î Àç·áºñ û±¸°¡ °¡´ÉÇØ Ä¡°úÀÇ»çºÐµéÀÇ ½Ã¼ú ºÎ´ãÀº ¹°·Ð ºñ¿ë ºÎ´ã±îÁö ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Â Á¦Ç°ÀÌ´Ù.
À̳¯ ¶óÀ̺ê¼î¿¡¼´Â '15x20x3§® Fibro-Gide' 2°³¿Í '15x20x6§® Fibro-Gide' 1°³, ±×¸®°í Bio-Oss(vial 0.125g) 1°³¸¦ ¹À½ ±¸¼ºÀ¸·Î ¼ÒºñÀÚ°¡ ´ëºñ 19% ÇÒÀÎµÈ ±Ý¾×¿¡ ¼±º¸ÀδÙ. ¹æ¼ÛÀ» ÅëÇØ Á¦Ç°À» ±¸ÀÔÇÑ °í°´À» ´ë»óÀ¸·Î´Â 30¸¸ ¿ø »ó´çÀÇ °¡À̽ºÆ®¸®È÷ÞäÀÇ ¿¬Á¶Á÷ ¼¼¹Ì³ª¸¦ ¹«·á·Î µéÀ» ¼ö ÀÖ´Â ¼ö°±Çµµ Á¦°øÇÑ´Ù. ÇØ´ç ¼¼¹Ì³ª´Â ¿ÃÇØ 4¿ù 11¿ù ù ¼¼¹Ì³ª¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î 5~6¿ù¿¡ µÎ¹øÂ° ¼¼¹Ì³ª¸¦ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, 2ȸ Áß 1ȸ ¼±ÅÃÇØ Âü¿©°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù.
Á¦Ç°Àº ¿À½ºÅÛÀÓÇöõÆ® ÀÓÇöõÆ®, Àç·á, ÅäÅ», Bone ÆÐŰÁö¸¦ ÅëÇØ ¸ðµÎ °áÁ¦ °¡´ÉÇÏ´Ù.
À̹ø ¹æ¼ÛÀº ¿À½ºÅÛTV(https://tv.denall.com/main) Á¢¼ÓÇØ ·Î±×ÀÎÇÏ¸é ½Ãû ¹× ±¸¸Å°¡ °¡´ÉÇϸç, ¹æ¼ÛÀº 20ÀÏ ¿ÀÀü 9½Ã¿Í 13½Ã, 23ÀÏ ¿ÀÀü 9½Ã ÇÑ Â÷·Ê ½Ç½Ã°£ »ó´ãÀÌ °¡´ÉÇÑ ÇüÅ·ΠÁøÇàµÈ´Ù. ¹æ¼ÛÀ» ³õÃÆ´Ù¸é ȨÆäÀÌÁö ³» VOD ¼ºñ½º¸¦ ÅëÇØ¼µµ °°Àº Á¶°ÇÀ¸·Î ±¸ÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ´Ü ¼ö·® ¼ÒÁø ½Ã 23ÀÏ ¹æ¼ÛÀº ÁøÇàµÇÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ´Ù.
¿À½ºÅÛ ¶óÀ̺ê¼î °ü°èÀÚ´Â "Fibro-Gide´Â ÀÚ°¡Á¶Á÷À» ÀÌ¿ëÇÑ Ä¡·á¹ý°ú ÀÓ»óÀûÀÎ Â÷À̰¡ °ÅÀÇ ¾ø´Â ¼öÁØÀÌ¸ç ¹«Á¦ÇÑÀ¸·Î À̿뵵 °¡´ÉÇØ ¼úÀÚ¿Í È¯ÀÚ ¸ðµÎ¿¡°Ô ÀÌÁ¡ ÀÖ´Â Á¦Ç°"À̶ó¸ç "ȯÀÚÀÇ 2Â÷ ¼ö¼ú ¾øÀÌ ¿¬Á¶Á÷ µÎ²² Áõ´ë¼úÀÌ °¡´ÉÇØ ½É¹ÌÀûÀÎ ºÎºÐ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±â´ÉÀûÀÎ ºÎºÐ¿¡¼µµ ¿ì¼öÇÑ °á°ú¸¦ ¾òÀ» ¼ö ÀÖ´Ù. À̹ø ¹æ¼Û¿¡ ¸¹Àº °ü½É°ú ½ÃûÀ» ºÎʵ台´Ù"°í ¸»Çß´Ù.